O FDA (Food and Drug Administration) aprovou (05/09/06) o primeiro coração artificial para comercialização chamado AbioCor para pacientes em insuficiência cardíaca terminal. A decisão do FDA foi oposta ao comitê de especialista, contrário à liberação em votação apertada (7/6). A aprovação foi baseada em um pequeno estudo de 14 pacientes tratados entre 2001 e 2004. O aparelho aumentou a sobrevida em média 5,2 meses, embora um paciente sobreviveu por 18 meses. A idade de indicação é entre 25 a 50 anos, com peso de no mínimo 80 kg ou mais alto que 1,78 m. O aparelho custará US $250.000,00.
Comentário: apesar do preço estratosférico e da indicação restrita, casos anteriores mostram que há risco de que o "complexo médico - industrial - midiático" com o respaldo de ONGs iniciem um processo de sensibilização para dispensação do equipamento pelo SUS.
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